Het Laboratorium der Nederlandse Apothekers is opnieuw geaccrediteerd volgens de internationale norm voor testlaboratoria ISO 17025. Daarnaast is het LNA ook door de overheid goedgekeurd voor het laboratorium-deel van de GMP.
"En dat straalt natuurlijk ook af op de (ziekenhuis)apotheken en de farmaceutische industrie, onze belangrijkste opdrachtgevers", zegt kwaliteitsfunctionaris Hans Groenewegen van het LNA. De certificering van de (ziekenhuis)apotheken is er zeker mee geholpen. "De apothekers moeten kunnen vertrouwen in de resultaten die wij rapporteren. Je merkt al een tijdje dat apothekers die moeten voldoen aan de eisen voor certificering, zich afvragen hoe het zit met de kwaliteit van het LNA als toeleverancier. De accreditatie maakt dat duidelijk."
FNA
Een voorbeeld van het profijt dat apothekers hebben, is het Formularium Nederlandse Apothekers (FNA). Groenewegen: "Wij doen houdbaarheidsonderzoeken voor het FNA en met deze accreditatie kun je ervan uitgaan dat dat volgens internationale richtlijnen gebeurt. Nog een voorbeeld is de geregelde controle in het lab van apotheekpreparaten. De accreditatie geeft de zekerheid dat de bereidingen van apothekers bij het LNA in goede handen zijn."
Eisen
Bij accreditatie gaat het om de juistheid van de onderzoeken en de resultaten. Een ‘juist' onderzoek leidt echter niet als vanzelf tot een juist resultaat. De Raad voor Accreditatie eist daarom bijvoorbeeld dat het LNA meedoet aan ringonderzoeken. Hierbij analyseert het LNA en een groot aantal andere laboratoria één en hetzelfde monster waarvan de exacte samenstelling alleen bekend is bij de organisator.
"Maar", zegt Groenewegen, "voor sommige onderzoekstechnieken bestaan geen organisatoren voor dergelijke ringonderzoeken. Stel, ik wil de viscositeit vaststellen. Dat doe ik op een bepaalde manier. Levert dit wel het juiste resultaat op? Door referenties met bekende herleidbare viscositeit in te kopen, kun je dit ook invullen."
Deze creatieve manier van werken heeft de goedkeuring van de Raad. Met de accreditatie is weer onafhankelijk vast komen te staan dat het LNA vakbekwaam is.
Vanaf 6 april 2010 verandert de eenheid van de HbA1c-waarde.
De HbA1c-waarde werd uitgedrukt als percentage en zal vanaf die datum worden weergegeven als mmol/mol. Hierdoor veranderen ook de getallen. Zo wordt een HbA1c-waarde van 7% in de nieuwe eenheid gerapporteerd als 53 mmol/mol. Een daling van de HbA1c-waarde van 1% is in de nieuwe eenheid een daling van 11 mmol/mol.
Uit een record aantal van 26 inzendingen heeft de jury van de farmaceutische patiëntenzorg prijs 5 projecten genomineerd voor de FPZ-prijs 2010.
De genomineerden zijn:
Klik hier voor de projectbeschrijvingen vande genomineerden en een overzicht van de inzendingen.
Het Amerikaanse tijdschrift Pharmacy Today besteedt deze maand speciale aandacht aan de rol die apotheken in Nederland hebben gespeeld bij de distributie van antivirale middelen tijdens de H1N1 pandemie. PA heeft de contacten gelegd voor dit interview met de ‘griepcoördinatoren' van de KNMP (Jan Dirk Kroon) en VWS (Sandor Beukers).
"The pandemic created a unique opportunity to demonstrate how valuable it is to have a nationwide network of efficient, easily accessible pharmacies, run by reliable, well trained pharmacists."
Lees verder: Pharmacists key link in Dutch pandemic planning.
Op basis van de resultaten van het Sibutramine Cardiovascular OUTcomes (SCOUT) onderzoek heeft het wetenschappelijke comité voor geneesmiddelen voor humaan gebruik (CHMP)geconcludeerd dat de voordelen van het gebruik van sibutramine niet langer opwegen tegen de risico's. De handelsvergunning voor sibutramine bevattende middelenis daarom geschorst. Dit houdt in dat sibutramine bevattende middelen niet meer afgeleverd dienen te worden.
Tijdens het congres Kleur bekennen in de Eerstelijn, de volgende fase heeft Gerlach Cerfontaine vandaag namens de KNMP gepleit voor het zo snel mogelijk opnemen van farmaceutische zorg in de integrale bekostiging voor chronische aandoeningen, terwijl de medicijnkosten hier buiten zouden moeten blijven.
Per 1 januari 2010 is integrale bekostiging ingevoerd voor diabetes en cardiovasculair risicomanagement. Farmacie wordt hier vooralsnog niet in meegenomen, terwijl een goed gebruik van geneesmiddelen bij alle chronische aandoeningen een essentiële rol speelt. De bekostiging van de zorg voor deze aandoeningen is pas echt integraal als ook de patiëntenzorg rond de medicatie hierin wordt meegenomen. Omdat het opnemen van de medicijnkosten voor veel zorggroepen een (te) groot risico vormt, pleit Cerfontaine ervoor de zorg wel, maar de medicijnkosten niet op te nemen in de integrale bekostiging. Hoewel de zorg rond de medicatie in de praktijk niet los gezien kan worden van de medicatie zelf, kan hier in de bekostiging wel een onderscheid in worden gemaakt.
Het voorstel van Cerfontaine sluit aan bij het voorstel van de Nederlandse Zorgautoriteit (NZa), zoals neergelegd in de recent gepubliceerde uitvoeringstoets Uitbreiding Integrale Bekostiging Ketenzorg. Daarin stelt ook de NZa voor om een boekhoudkundige scheiding te maken tussen materiaalkosten enerzijds en de farmaceutische zorg anderzijds.
Samenwerkingsverbanden in de eerste lijn die de zorg dichtbij huis goed willen organiseren, kunnen in 2010 subsidie aanvragen binnen het programma 'Op één lijn'. In januari komt de eerste oproep van ZonMw om projectvoorstellen in te dienen.
De regionale ondersteuningsorganisatie (ROS) kan eerstelijnszorgverleners en samenwerkingsverbanden helpen bij het verkennen van de mogelijkheden van het programma en indienen van projectvoorstellen. Het is uitdrukkelijk de bedoeling dat de ROS-sen zich daarbij niet beperken tot de beroepsgroepen die zij normaliter ondersteunen, maar in dit geval voor alle zorgaanbieders toegankelijk zijn. De ROS-sen zullen daartoe voorlichtingsbijeenkomsten organiseren.
U treft hierbij het overzicht aan van de ROS-sen en de data waarop de bijeenkomsten worden georganiseerd. De KNMP roept u op om zo mogelijk via de ROS voorstellen voor dit programma in te dienen en zal u desgewenst daarin adviseren. Het geeft u een goede mogelijkheid om de farmaceutische zorg onder de aandacht van de ROS te brengen. Mocht u bij de ROS geen gehoor vinden, dan kunt u uw voorstel uiteraard ook indienen bij de KNMP, Katuscha Brands, secretaresse van de afdeling Beroepsontwikkeling ( k.brands@knmp.nl ). Let daarbij wel op de sluitingsdatum bij ZonMw van 25 februari 2010.
Oproep in januari
18 Januari is eenoproep gedaan aan bestaande samenwerkingsverbanden om een projectidee (= verkort projectvoorstel) in te dienen. Na de publicatie van de oproep hebben de samenwerkingsverbanden ongeveer zes weken de tijd voor het indienen van een projectidee. De sluitingsdatum is maandag 1 maart 2010. In april volgt een oproep voor nieuwe samenwerkingsverbanden om hun projectidee in te dienen.
Projectidee
Het projectidee omvat een korte beschrijving van wat u samen met de andere zorgaanbieders verder wilt ontwikkelen rond een van de volgende thema's: diabetes, hartfalen, cardiovasculair risicomanagement, COPD, psychische aandoeningen, klachten aan het bewegingsapparaat en ouderen.
Concreet betekent dit voor bestaande samenwerkingsverbanden een extra impuls om de organisatie van de samenwerking beter te organiseren, de samenwerking uit te breiden met andere beroepsgroepen, of de samenwerking nog meer wijkgericht in te richten. Met deze impuls, in de vorm van een subsidie, kan projectmanagement, advies of uren worden gefinancierd.
Kern van het programma
Het versterken van de organisatie van samenwerking tussen zorgaanbieders is de kern van het programma 'Op één lijn - meer gezondheid en participatie door sterke organisatie van zorg dichtbij huis'. Zorg dicht bij huis vraagt een goede organisatie en afstemming, zeker als het gaat om patiënten met specifieke en complexe zorgvragen.
Meer informatie?
Voor een kort overzicht van de programmalijnen, de programmafasen en de inrichting van het programma gaat u naar www.zonmw.nl/opeenlijn
Minister Klink van VWS heeft een brief naar de Tweede Kamer gestuurd over het Stappenplan Geneesmiddelenbeleid.
In de brief geeft de Minister o.a. aan dat de heer Alders gevraagd is om op te treden als onafhankelijk voorzitter van een commissie die de komende 3 tot 6 maanden de weg moet bereiden naar herstel van onderling vertrouwen en gezonde contracteerverhoudingen tussen apotheekhoudenden en zorgverzekeraars per 1 januari 2011.
KNMP voorzitter Jan Smits pleit in zijn nieuwjaarstoespraak voor een grotere rol voor de patiënt binnen de zorg.
Bekijk de nieuwsjaarstoespraak van Jan Smits.(copyrightFarmaActueel)
De verhouding tussen patiënt, zorgverzekeraar en zorgverlener is nu te onevenwichtig, waardoor de zorg voor de patiënt onder druk komt te staan.
De KNMP wil in 2010 constructief werken aan een gezondere verhouding tussen patiënten, zorgverzekeraars en zorgverleners. De KNMP staat daarnaast open voor vernieuwing en neemt hierin het voortouw. De KNMP zal zich ook in 2010 blijven inzetten voor kwalitatief hoogwaardige en gegarandeerde farmaceutische basiszorg overal in Nederland
Het productoctrooi op Plavix® is verlopen waardoor generieke producten met clopidogrel op de markt komen. De producent van Plavix® heeft echter nog een gebruiksoctrooi op een van de indicaties, namelijk acuut coronair syndroom.
Gebruik van generiek clopidogrel bij de geoctrooieerde indicatie kan gezien worden als off-label gebruik. Gezien de bewijslast voor het gebruik van de stof clopidogrel bij acuut coronair syndroom is het in beginsel te rechtvaardigen om generiek clopidogrel voor deze indicatie voor te schrijven.
Voor meer informatiezie de CBG-site over gebruiksoctrooien en wat van de registratiehouder van een generiek product wordt verwacht
De NZa acht een tariefverhoging noodzakelijk om de verminderde inkomsten van apotheken, onder meer als gevolg van het door verzekeraars gevoerde preferentiebeleid, op te vangen. De NZa heeft ook extra ruimte geboden in het tarief om additionele zorgafspraken te maken tussen apotheken en verzekeraars over aanvullende zorgverlening of extra kwaliteit.
In de nieuwe tarieven van de NZa voor 2010 ziet de KNMP een erkenning voor de bestaande financiële problemen van de apotheken, waarvoor zij het afgelopen jaar gedurig aandacht heeft gevraagd.
De NZa motiveert haar besluit door te benadrukken dat een stijging van het tarief noodzakelijk is om te zorgen dat apotheken de kwaliteit van zorg die zij leveren kunnen continueren. De NZa geeft aan dat zonder een verhoging van het tarief veel apotheken geen kostendekkende bedrijfsvoering kunnen voeren, waardoor de kwaliteit van zorg onder druk komt te staan. Daarbij sluit zij aan bij de argumentatie die de KNMP zelf herhaaldelijk naar voren heeft gebracht.
Hoewel met deze tariefstijging tegemoet wordt gekomen aan de financiële problematiek, blijven er nog wel structurele problemen bestaan met de toekomstige positie van de apotheker in de zorgketen. De Minister start binnenkort een overleg met KNMP, verzekeraars en patiëntenorganisaties hoe de toekomstige professionele rol van apothekers in de toekomst het beste kan worden ingevuld. Hiermee wordt perspectief geboden voor de erkenning van de apotheker als zorgverlener in de eerste lijn en de bijdrage die deze kan leveren aan een goede en doelmatige patiëntenzorg.
De bijwerkingen oxalaatnefropathie en pancreatitis worden toegevoegd aan de productinformatie. Ook interacties met anti-epileptica en levothyroxine staan nu in de samenvatting van de productkenmerken (SPC) en de patiëntenbijsluiter. De waarschuwing, bijwerkingen en interacties waren al eerder opgenomen in de productinformatie voor de 120 mg capsules.
De UA standaard en het vragenformulier van orlistat 60 mg wordt zo spoedig mogelijk hierop aangepast.
Voor meer informatie, zie site van CBG.